中新网7月2日电 据国家卫健委网站消息,国家卫健委7月1起就《人体器官移植条例(修订草案)(征求意见稿)》公开征求意见。相比原《条例》,修订草案增加了国家鼓励公民逝世后捐献人体器官的表述,加大违规行为打击力度。

自2016年起,国家卫健委联合中国红十字会总会对《人体器官移植条例》的实施情况进行了深入的调研论证,广泛征求有关部门、各省级卫生健康行政部门、委内各司局及有关学协会、相关医疗机构和专家意见。多次召开有关部门和专家参加的修订研讨会,听取各方面的意见和建议,达成多方共识,形成了《条例(修订草案)》送审稿。经委主任会讨论通过,进一步修订完善形成了《条例(修订草案)(征求意见稿)》。

据招股书,中关村医疗器械园2号楼是发行人以3023.52万元的价格受让自中关村医疗器械园有限公司。截至2017年末,已向对方实付金额2,623.52万元。

此前,业内认为奥精医疗是“小而美”的骨修复材料先锋。公司规模小是真小,但谈不上美。据了解,截至到目前,奥精医疗主营产品人工骨修复产品上市销售的产能仅50万盒/年,且产能利用率已达72.18%,产能趋于饱和。

另外,值得注意的是,报告期内,奥精医疗因生产的人工骨修复产品尺寸与成分含量不符合医疗器械注册产品标准要求,违反了《医疗器械监督管理条例》第二十四条第一款的规定,北京市海淀区食药监局于2018年 9 月 12日对其处以罚款549,501.34元的行政处罚。

奥精医疗产品主要应用于骨科、口腔或整形外科、神经外科。就与发行人业务类似的国内上市公司对比来看,目前公司的规模处于中等偏下。

上述产能由公司主要生产的场地“北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院2幢(租赁场地)”完成,但由于该生产场地存在配套建设的固体废物污染环境防治设施建成后未经验收,主体工程即投入生产使用的情形,2020年6月被北京经济技术开发区管理委员会处以罚款1万元的行政处罚。

《条例(修订草案)》完善人体器官捐献体系。一是在《条例》修订中增加国家鼓励公民逝世后捐献人体器官的表述。二是进一步明确细化红十字会开展器官捐献有关工作的职责,为各级红十字会更好地开展人体器官捐献工作提供法律依据。三是对器官捐献组织体系予以明确。

截至2019年末,公司在建工程账面价值为1.23亿元,占同期非流动资产比的54.06%。据招股书,公司在建工程奥精健康科技产业园从2018年开始筹备建设到目前,该项目已投入大约1.64亿元。若募资成功,公司将新增200万盒/年的人工骨修复产品的产能。

然而,以目前趋于饱和的产能利用率,持续扩产将使公司新增产能面临难以消耗的风险。

《条例(修订草案)》加大违规行为打击力度。一是加大对医疗机构和医务人员违规开展器官移植工作的行政处罚力度。二是加大对无资质擅自开展器官移植的医疗机构的打击力度。三是对器官获取与分配中的违规情形及对应的处罚予以明确。

还有的球迷把皮克与内马尔那张知名的“他留下”照片P成了西班牙人,来嘲讽西人无法留在西甲了。

招股书显示,奥精医疗本次拟募资金额约7.89亿元,其中5.59亿元将用于仍处于建设阶段的奥精健康科技产业园建设项目,项目实施主体为控股子公司山东奥精。另外,补充流动资金1亿元。而“矿化胶原/聚酯人工骨及胶原蛋白海绵研发项目”则仅投入4585.5万元,项目实施主体为奥精医疗、北京奥精器械。

随后,公司停止上述项目的研发及生产,并将该项目资产转让给全资子公司北京奥精康健,由北京奥精康健继续办理环评批复手续。并由公司自有产地大兴生物医药基地中关村(000931,股吧)医疗器械园2号楼承接上述产品产能。

《条例(修订草案)》加强人体器官移植管理。一是加强医疗机构医疗机构人体器官移植执业资格认定审批管理,明确国家卫健委审批权限。二是建立人体器官移植病例登记报告制度,对移植医院进行定期评估。三是加强活体器官移植管理。四是加强器官移植收费管理,明确器官获取与移植收费定价测算项目和依据。

从收入构成来看,公司主营业务收入均来源于矿化胶原人工骨修复产品,以骨科矿化胶原人工骨修复产品(“骼金”、“BonGold”)为主。

而若北京经济技术开发区的生产基地后续获得环评批复手续,若大兴生物医药基地中关村医疗器械园50万盒/年的产能不变,届时公司已上市人工骨修复产品的生产产能将达300万盒/年。

违规经营遭罚款超50万

报告期内,来自骨科矿化胶原人工骨修复产品的销售收入占主营业务收入比分别为 82.57%、69.73%、62.18%,产品结构相对单一。并且公司综合毛利率低于行业均值。

《条例(修订草案)》增加人体器官获取与分配管理有关规定。原《条例》中缺少人体器官获取有关规定,在分配管理方面也仅有原则性表述。《条例(修订草案)》明确,申请人体器官移植手术患者的排序,应当符合医疗需要,遵循公平、公正和公开的原则。国家制定人体器官分配政策,建立人体器官分配系统。人体器官获取组织应当使用人体器官分配系统分配公民逝世后捐献器官,医疗机构和医务人员应当执行该系统分配结果,不得擅自变更人体器官接受人。医疗机构和医务人员禁止使用未经该系统分配的公民逝世后器官或来源不明器官实施人体器官移植手术。具体办法由国务院卫生主管部门制订。

据招股书,公司扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润分别为2228.05万元、3768.30万元、5980.15万元。